為加強(qiáng)我省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理,維護(hù)公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)秩序,經(jīng)省醫(yī)保辦同意,現(xiàn)將《福建省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障不良記錄管理辦法(試行)》印發(fā)執(zhí)行。
特此通知。
(此文主動(dòng)公開(kāi))
抄送:省醫(yī)保辦,各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障管理局、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)醫(yī)療保障管理局,省級(jí)各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
福建省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障不良記錄管理辦法
(試行)
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)﹝2017﹞13號(hào))、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(閩政辦〔2017〕99 號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》(閩醫(yī)保辦﹝2016﹞8號(hào))等文件精神,為加強(qiáng)我省藥械采購(gòu)供應(yīng)保障工作的規(guī)范化管理,維護(hù)公開(kāi)、公平、公正的采購(gòu)秩序,特制定本辦法。
一、適用范圍
本辦法適用于參加我省藥械聯(lián)合采購(gòu)的生產(chǎn)(含進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理,下同)、流通(配送)企業(yè)。
二、基本原則
(一)保障藥械有效供應(yīng)。堅(jiān)持按照“按需而設(shè)、為用而采、價(jià)格真實(shí)、去除灰色”的原則,優(yōu)先保障臨床藥械需要。
(二)加強(qiáng)藥械購(gòu)銷管理。嚴(yán)格落實(shí)藥械陽(yáng)光采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,遵守市場(chǎng)規(guī)則,在開(kāi)展藥品貨款代為結(jié)算的基礎(chǔ)上,加快實(shí)施醫(yī)療器械貨款代為結(jié)算,保障各方合法權(quán)益。
(三)規(guī)范履約處置流程。強(qiáng)化法治意識(shí)、履約意識(shí),按照“公開(kāi)、公平、公正”的要求,規(guī)范處理違反協(xié)約行為。
三、主要情形
(一)凡屬下列情形之一的,進(jìn)行不良記錄登記,并報(bào)省醫(yī)保辦會(huì)議研究確認(rèn),列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”:
1.不執(zhí)行我省“兩票制”和“一票制”規(guī)定情形,以及其他涉及閩醫(yī)保辦〔2016〕8號(hào)文規(guī)定的“黑名單”情形;
2.以提供虛假文件,或以其他方式騙取掛網(wǎng)資格的;
3.無(wú)正當(dāng)理由不按時(shí)供貨,未按要求整改,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥(械)短缺的;
4.生產(chǎn)的產(chǎn)品被國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定為假劣藥(械)的;
5.企業(yè)被其他政府部門(mén)列入“黑名單”“不誠(chéng)信企業(yè)名單”“異常經(jīng)營(yíng)名錄”等信用問(wèn)題名單的;
6.其他違反采購(gòu)規(guī)則,不及時(shí)整改或不配合做好相關(guān)預(yù)案,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥(械)短缺的;
7.省醫(yī)保辦核查認(rèn)定的其他情形。
(二)凡屬下列情形之一的,視整改情況和情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書(shū)、暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng),進(jìn)行不良記錄登記;對(duì)整改不力,情節(jié)嚴(yán)重者,報(bào)省醫(yī)保辦會(huì)議研究確認(rèn),列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”:
1.掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)、捆綁搭售的;
2.未及時(shí)供貨,被醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴的;
3.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的產(chǎn)品與采購(gòu)合同所附品種清單(應(yīng)明確具體規(guī)格、包裝)不一致并不同意更換的;
4.以其他非掛網(wǎng)產(chǎn)品取代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的;
5.生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)履約管理定量評(píng)價(jià)成績(jī)?cè)?0分以下的;
6.企業(yè)員工編輯、捏造虛假信息,通過(guò)媒體(自媒體)傳播負(fù)面消息、存在破壞醫(yī)藥購(gòu)銷行為未及時(shí)消除影響的;
7.產(chǎn)品有質(zhì)量瑕疵不能保證正常供貨,或其他客觀因素可能影響產(chǎn)品供應(yīng)卻未及時(shí)告知和配合做好預(yù)案的;
8.其他違反購(gòu)銷合同行為以及省醫(yī)保辦認(rèn)定的其他情形。
四、處理程序
省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心(以下簡(jiǎn)稱“省采購(gòu)中心”)對(duì)擬進(jìn)行不良記錄登記的企業(yè)行為進(jìn)行初步審核。根據(jù)初審結(jié)果的不同情形進(jìn)行處置:
(一)屬于上述第一種情形的,在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)公示后,報(bào)省醫(yī)保辦審核同意,列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”并公布。
(二)屬于上述第二種情形的,啟動(dòng)“一電、兩函、三牌”處置流程。即發(fā)現(xiàn)苗頭問(wèn)題及時(shí)電話提示或約談企業(yè)督促整改;對(duì)整改不到位,寄發(fā)《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》;對(duì)單品交易金額異常的予以藍(lán)牌提示,對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的予以黃牌告示,被列入不誠(chéng)信企業(yè)名單的給予紅牌標(biāo)識(shí)。其中,對(duì)擬列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的,同步在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示后報(bào)省醫(yī)保辦審核。
(三)企業(yè)未能在規(guī)定的期限內(nèi)就違約情形做出合理解釋并進(jìn)行有效整改或積極配合做好相關(guān)預(yù)案的,由省采購(gòu)中心進(jìn)行不良記錄登記,其中經(jīng)省醫(yī)保辦會(huì)議研究確定列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的,將同時(shí)在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)予以公布。
五、處理措施
(一)凡進(jìn)行不良記錄登記但還未列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的,視情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書(shū)、暫停涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)處理。
(二)對(duì)列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的生產(chǎn)企業(yè),自公布之日起取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格,2年內(nèi)不得參加我省藥械采購(gòu)工作;列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的流通(配送)企業(yè),取消當(dāng)年度全省范圍配送資格,并自公布之日起2年內(nèi)不得參加我省藥械采購(gòu)工作。各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處理有效期內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品,原簽訂的購(gòu)銷合同終止。凡列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品,在處理有效期內(nèi)發(fā)生生產(chǎn)企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的,對(duì)原企業(yè)產(chǎn)品同樣按照變更或轉(zhuǎn)讓前的處理辦法延續(xù)處理。凡列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)的法定代表人,在處理有效期內(nèi)以任何方式注冊(cè)新的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè),同樣按照對(duì)原企業(yè)的處理辦法延續(xù)處理。
(三)對(duì)列入“藥械供應(yīng)不誠(chéng)信企業(yè)名單”的,按相關(guān)流程報(bào)國(guó)家相關(guān)部門(mén),納入征信系統(tǒng)管理。
六、其他
本辦法自發(fā)布之日起施行。